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Infarmed proíbe teste rápido para o VIH

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O Infarmed revelou hoje que proíbe a circulação no mercado do teste rápido de autodiagnóstico do vírus da SIDA, do fabricante chinês Zhuhai Encode Medical Engeneering, por falta de conformidade com a diretiva europeia.

O dispositivo não está à venda em Portugal, mas o Infarmed diz que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto era vendido na internet.

Além de recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed apela ainda para que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos de saúde do regulador.

A falha foi detetada no âmbito de uma fiscalização de uma autoridade sueca.


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