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Infarmed retira lote de analgésico do mercado

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O Infarmed publicou esta quinta-feira um comunicado no qual informa que a Generis Farmacêutica, S.A. está a recolher um lote do fármaco Nimesulida Labesfal, um anti-inflamatório, vendido sob receita médica.  

O Infarmed determinou a suspensão imediata da comercialização do lote n.º 18R4061, com a validade 10/2021, do medicamento Nimesulida Labesfal, Nimesulida 100 mg, comprimido, com o número de registo 5782396.

O regulador indica que a retirada ocorre «por ter sido detetado um resultado fora de especificação num estudo de estabilidade ongoing, no parâmetro dissolução».

As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução e os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento.

Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

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